YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留Α-GAL抗原的定量检测方法。本标准中的方法适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的Α-GAL抗原检测。
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