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YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

YY 0585.3-2018

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
  • 标准号:YY 0585.3-2018
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2018-11-07
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2020-05-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:YY 0585.3-2005
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。本标准适用于不超过200 KPA压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。

起草单位

起草人

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