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YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

YY/T 0127.17-2014

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
  • 标准号:YY/T 0127.17-2014
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术牙科医药牙科材料卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验》,主管部门为国家药监局。本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判定。

起草单位

起草人

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