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YY/T 1645-2019 人细小病毒b19 igg抗体检测试剂盒

YY/T 1645-2019 人细小病毒b19 igg抗体检测试剂盒

YY/T 1645-2019

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:人细小病毒b19 igg抗体检测试剂盒
  • 标准号:YY/T 1645-2019
    中国标准分类号:CCS3,
  • 发布日期:2019-05-31
    国际标准分类号:119.142.
  • 实施日期:2020-06-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(sac/tc 136)
  • 代替标准:
    批准发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学医药卫生劳动保护医疗器械医用化验设备

内容简介

本标准规定了人细小病毒B19 IGG抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理,定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19IGG抗体的试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

周海卫、张春涛

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