YY 0333-2010 软组织扩张器
内容简介
行业标准《软组织扩张器》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。 本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
起草单位
山东省医疗器械质量监督检验中心、
起草人
宋金子、吴平、
相近标准
YY0333-2002软组织扩张器YY0006-2013金属双翼阴道扩张器YY0091-2013子宫颈扩张器YY0091-1992子宫颈扩张器JB/T11755-2013手持液压扩张器YY0336-2013一次性使用无菌阴道扩张器YY0336—2020一次性使用无菌阴道扩张器YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器YY/T1750-2020超声软组织切割止血手术设备YY/T1704.3-2021一次性使用宫颈扩张器第3部分：球囊式
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