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YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

YY/T 1623-2018

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
  • 标准号:YY/T 1623-2018
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2018-09-21
    国际标准分类号:11.080.01
  • 实施日期:2019-09-26
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药消毒和灭菌综合卫生和社会工作消毒和灭菌

内容简介

行业标准《可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。

起草单位

起草人

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