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YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

YY 0592-2016

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
  • 标准号:YY 0592-2016
    中国标准分类号:C41
  • 发布日期:2016-01-26
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2018-01-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
  • 代替标准:YY 0592-2005《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。本标准代替YY 0592-2005高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。

起草单位

起草人

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