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YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

YY/T 1820-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
  • 标准号:YY/T 1820-2021
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2021-12-06
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了特异性抗核抗体IGG检测试剂盒(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IGG的试剂盒,包括手工操作法和仪器自动操作法产品。本标准不适用于抗核抗体总抗体的检测试剂盒。

起草单位

起草人

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