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YY 0838-2021 微波热凝设备

YY 0838-2021 微波热凝设备

YY 0838-2021

行业标准-医药强制性

标准详情

内容简介

本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHZ但不超过30 GHZ的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、南京康友医疗科技有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司

起草人

段乔峰、叶明旸、刘辉、贾若贤、唐淑君、李明华

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