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YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

YY/T 1500-2016

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
  • 标准号:YY/T 1500-2016
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2016-07-29
    国际标准分类号:11.120.20
  • 实施日期:2017-06-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药医用材料制药学卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。

起草单位

起草人

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