当前位置:主页行业标准

YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法

YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法

YY/T 0567.3-2011

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法
  • 标准号:YY/T 0567.3-2011
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2011-12-31
    国际标准分类号:11.080.01
  • 实施日期:2013-06-01
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药消毒和灭菌综合消毒和灭菌

内容简介

行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、

起草人

黄敬菊、郑燕、

相近标准

YY/T0567.1-2013医疗保健产品的无菌加工第1部分:通用要求YY/T0567.5-2011医疗保健产品的无菌加工第5部分:在线灭菌YY/T0567.2—2021医疗保健产品的无菌加工第2部分:除菌过滤YY/T0567.4-2011医疗保健产品的无菌加工第4部分:在线清洗技术YY/T0567.6-2011医疗保健产品的无菌加工第6部分:隔离器系统20101574-T-464医疗保健产品灭菌术语GB/T19971-2015医疗保健产品灭菌术语YY/T0567.7-2016医疗保健产品的无菌加工第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工20032384-T-464医疗保健产品灭菌术语汇编GB/T19971-2005医疗保健产品灭菌术语汇编

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用,不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权,请及时联系我们!

相关推荐