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YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

YY/T 0595-2020

行业标准-医药推荐性现行
  • 标准名称:医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
  • 标准号:YY/T 0595-2020
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2020-02-21
    国际标准分类号:11.040.01;03.120.10
  • 实施日期:2020-04-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY/T 0595-2006
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南》,主管部门为国家药监局。本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

起草单位

起草人

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