YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
内容简介
行业标准《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南》,主管部门为国家药监局。本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
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