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YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

YY/T 1737-2020

行业标准-医药推荐性

标准详情

内容简介

行业标准《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》,主管部门为国家药监局。本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

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