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YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

YY/T 0681.11-2014

行业标准-医药推荐性现行
  • 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
  • 标准号:YY/T 0681.11-2014
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.080.040
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性》,主管部门为国家药监局。本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75ΜM以上宽度通道的试验方法。

起草单位

起草人

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