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YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

YY/T 1551.1-2017

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法
  • 标准号:YY/T 1551.1-2017
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2017-02-28
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2018-01-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留试验方法。本标准适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留能力进行评价。输液、输血器具用空气过滤膜材的气溶胶细菌截留能力的评价可参考本标准。本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。

起草单位

起草人

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