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NEN NPR ISO/TS 13409-2002 灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 实体化25千戈瑞作为灭菌剂量为小型或不经常生产批次

NEN NPR ISO/TS 13409-2002 灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 实体化25千戈瑞作为灭菌剂量为小型或不经常生产批次

NEN NPR ISO/TS 13409-2002 标准详情

  • 标准号:NEN NPR ISO/TS 13409-2002
  • 中文标题:灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 实体化25千戈瑞作为灭菌剂量为小型或不经常生产批次
  • 英文标题:Sterilization Of Health Care Products - Radiation Sterilization - Substantiation Of 25 Kgy As A Sterilization Dose For Small Or Infrequent Production Batches
  • 标准类别:荷兰国家标准NEN
  • 发布日期:

内容简介

Defines a method of substantiating the suitability of 25 kGy as a sterilization dose for radiation sterilization of products with an average bioburden of less than 1000 colony-forming units (cfu) that are manufactured in small quantities (less than 1

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