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YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

YY 0830-2011

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:浅表组织超声治疗设备
  • 标准号:YY 0830-2011
    中国标准分类号:C41
  • 发布日期:2011-12-31
    国际标准分类号:11.040.60
  • 实施日期:2013-06-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药治疗设备

内容简介

行业标准《浅表组织超声治疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。

起草单位

重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心等、

起草人

叶方伟、王志俭、

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