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YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

YY/T 0661-2017

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
  • 标准号:YY/T 0661-2017
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2017-09-25
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2018-10-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T 0661-2008
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂,也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。本标准代替YY/T 0661—2008《外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范》。

起草单位

起草人

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