YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
内容简介
行业标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。本标准适用于一次性或重复使用的器械,无论其是手动或由动力系统驱动。本标准不适用于驱动系统自身,也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
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相近标准
YY/T0684-2008神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器20090432-Q-464手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器GB16174.2-2015手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器YY0989.6-2016手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求YY0989.7-2017手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求20090431-Q-464手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求GB16174.1-2015手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求YY/T1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验
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