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YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求

YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求

YY/T 1544-2017

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
  • 标准号:YY/T 1544-2017
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2017-05-02
    国际标准分类号:11.080.01
  • 实施日期:2018-04-01
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药消毒和灭菌综合卫生和社会工作消毒和灭菌

内容简介

行业标准《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。 本标准适用于环氧乙烷灭菌,为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。 本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。

起草单位

起草人

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