YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
内容简介
行业标准《医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本标准中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本标准中未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、
起草人
乔春霞、王科镭、
相近标准
YY/T0878.3—2019医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定YY/T1500-2016医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法医疗器械供应链医疗器械元数据20204655-T-464医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T1474-2016医疗器械可用性工程对医疗器械的应用20204017-Z-464医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认
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