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YY 0839-2011 微波热疗设备

YY 0839-2011 微波热疗设备

YY 0839-2011

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:微波热疗设备
  • 标准号:YY 0839-2011
    中国标准分类号:C42
  • 发布日期:2011-12-31
    国际标准分类号:11.040.60
  • 实施日期:2013-06-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药治疗设备

内容简介

行业标准《微波热疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备(以下简称热疗设备),该热疗设备具有测控温功能,适用于临床对肿瘤的辅助治疗。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、徐州市诺万医疗设备有限公司、

起草人

杨国涓、齐丽晶、

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