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YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

YY 0897-2013

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:耳鼻喉射频消融设备
  • 标准号:YY 0897-2013
    中国标准分类号:C42
  • 发布日期:2013-10-21
    国际标准分类号:11.040.60
  • 实施日期:2014-10-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药治疗设备

内容简介

行业标准《耳鼻喉射频消融设备》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准适用于包括相关附件在内,预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200KHZ~5MHZ的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织,对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司等、

起草人

刘博、刘丽晶、

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