YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求
内容简介
行业标准《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求,并规定了与技术要求相对应的试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599-2008和YY0646-2008的规定。本标准适用的过程挑战装置及指示物系统包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司等、
起草人
胡昌明、吕连生、
相近标准
20067200-Q-464医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统GB18282.3-2009医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统WS/T651-2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求20067201-Q-464医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物GB18282.4-2009医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物20142266-T-361压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法GB/T33420-2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：蒸汽甲醛灭菌用生物指示物20100570-Q-464医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB18281.5-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
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