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YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

YY/T 1806.1-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
  • 标准号:YY/T 1806.1-2021
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2022-09-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类》,主管部门为国家药监局。本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、Ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

起草单位

起草人

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