YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
YY/T 0681.17-2019
行业标准-医药推荐性现行
内容简介
行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了通过产生直径1.0ΜM粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 ML/MIN的材料。
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