YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准适用于临床预期使用中,在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。
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