YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
内容简介
行业标准《医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》由全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统,均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能,记录单元和分析单元是否独立,记录和分析是否能够同时进行,设备后系统采用何种存储媒介,均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能对心电图进行连续记录和分析的设备不在本标准的范围内。
起草单位
上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证评审中心、
起草人
钱虹、薛亮、
相近标准
YY9706.247-2021医用电气设备第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求20162756-Q-464医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.225-2021医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求GB10793-2000医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求医用电气设备第2-26部分：脑电图机基本安全和基本性能专用要求YY0782-2010医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求医用电气设备第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求20162753-Q-464医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.226-2021医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
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