YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

内容简介

行业标准《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60L,不能装载一个灭菌单元(300mm×300 mm×600mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。