当前位置:主页国家标准

GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

GB/T 19633.2-2015

国家标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
  • 标准号:GB/T 19633.2-2015
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2015-12-10
    国际标准分类号:11.080.30
  • 实施日期:2016-09-01
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术消毒和灭菌消毒封装

内容简介

国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、

起草人

吴平、张丽梅、刘成虎、

相近标准

20090425-T-464最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求最终灭菌医疗器械包装第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求20214380-T-464最终灭菌医疗器械包装第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求SN/T3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求19990171-T-464最终灭菌医疗器械的包装GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装20204017-Z-464医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T1464-2016医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY/T1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用,不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权,请及时联系我们!

相关推荐