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YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2018

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验
  • 标准号:YY/T 0127.13-2018
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2018-04-11
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2019-05-01
    技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T 0127.13-2009
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术牙科医药牙科材料卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本标准适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

起草单位

起草人

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