YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

内容简介

行业标准《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括(但不限于)--重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路。--一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件,如泵管、阀门或流量控制的密封垫、注射件等。--一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件,如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等。--一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心脏心肺机泵管。