YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
内容简介
行业标准《医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南,提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。
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YY/T1437-2016医疗器械YY/T0316应用指南20204017-Z-464医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用20204655-T-464医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0595-2020医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017应用指南YY/T0595-2006医疗器械质量管理体系YY/T0287-2003应用指南YY/T1474-2016医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
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