YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
内容简介
行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
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