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YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验

YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验

YY/T 0681.15-2019

行业标准-医药推荐性现行
  • 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
  • 标准号:YY/T 0681.15-2019
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2019-10-23
    国际标准分类号:11.080.40
  • 实施日期:2020-10-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》,主管部门为国家药监局。本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。

起草单位

起草人

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