YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
内容简介
行业标准《医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了依据ISO10993-1的要求,实施医疗器械的生物学评价的要求。本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。
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