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YY 0777-2010 射频热疗设备

YY 0777-2010 射频热疗设备

YY 0777-2010

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:射频热疗设备
  • 标准号:YY 0777-2010
    中国标准分类号:C42
  • 发布日期:2010-12-27
    国际标准分类号:11.040.60
  • 实施日期:2012-06-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药治疗设备

内容简介

行业标准《射频热疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于射频消融类产品。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京先科创业有限公司、

起草人

杨建刚、张赟、

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