标准详情
- 标准名称：方舱式核酸检测实验室通用技术规范
- 标准号：T/CIQA 16-2021
- 中国标准分类号：C47/C358
- 发布日期：2021-03-19
- 国际标准分类号：19.020
- 实施日期：2021-04-01
- 团体名称：中国出入境检验检疫协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造
T/CIQA 16-2021 方舱式核酸检测实验室通用技术规范
内容简介
本标准的主要内容：方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本标准分为10个部分，第一部分总则，第二部分规范性引用文件，第三部分术语和定义，第四部分基本要求，第五部分技术要求，第六部分模块化与模块化部品，第七部分实验室评价，第八部分检验规则，第九部分验收，第十部分包装、标志、运输与储存、随机文件与附件。
起草单位
北京戴纳实验科技有限公司、戴纳智造河北工业设备有限公司、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京市海淀医院、北京协和医院、西湖大学、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、赛默飞世尔科技（中国）有限公司、杭州博日科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、江苏国际旅行卫生保健中心（南京海关口岸门诊部）、黑龙江国际旅行卫生保健中心（哈尔滨海关口岸门诊部）、厦门国际旅行卫生保健中心（厦门海关口岸门诊部）、中国检验认证集团、华测检测认证集团股份有限公司、北京和合医学诊断技术股份有限公司、唐山同海净化设备有限公司、苏州斯瑞赫环保设备有限公司、上海震业环境科技有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、青岛迈帝瑞生态环境科技有限公司、广东美的暖通设备有限公司、北京国科融智生物技术有限公司等
起草人
迟海鹏、奚晓鹏、龚长华、代苏义、祝铭泽、赵奇侠、曹剑钊、谈春荣、张福春、周恒瑾、朱俭峰、林思远、刘洋、许兴国、李冬、王国强、程刘军、田玲玲、杨国平、王艳梅、李庶甘、陈志锋、易永胜、沈建军、董林、胡昌雷、马继辉、芦登峰、隋贵、武勇、熊美兵、张金菊、王红光等
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