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YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

YY 0845-2011

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
  • 标准号:YY 0845-2011
    中国标准分类号:C41
  • 发布日期:2011-12-31
    国际标准分类号:11.040.60
  • 实施日期:2013-06-01
    技术归口:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药治疗设备

内容简介

行业标准《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等、

起草人

叶岳顺、韩坚城、

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