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YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂

YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂

YY 0861-2011

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:眼科光学 眼用粘弹剂
  • 标准号:YY 0861-2011
    中国标准分类号:C40
  • 发布日期:2011-12-31
    国际标准分类号:11.040.70
  • 实施日期:2013-06-01
    技术归口:全国医用光学和仪器标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药眼科设备

内容简介

行业标准《眼科光学 眼用粘弹剂》由全国医用光学和仪器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”),粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、

起草人

陈献花、冯勤、

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