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YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1223-2014

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
  • 标准号:YY/T 1223-2014
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT4)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

起草单位

起草人

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