YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
内容简介
行业标准《总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT4)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
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