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YY 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备

YY 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备

YY 1493-2016

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:重力控制型腹膜透析设备
  • 标准号:YY 1493-2016
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2016-07-29
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2018-06-01
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《重力控制型腹膜透析设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)和压力控制型腹膜透析设备。

起草单位

起草人

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