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YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

YY/T 1662-2019

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:生化分析仪用质控物
  • 标准号:YY/T 1662-2019
    中国标准分类号:CCS3,
  • 发布日期:2019-05-31
    国际标准分类号:119.142.
  • 实施日期:2020-06-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(sac/tc 136)
  • 代替标准:
    批准发布部门:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(sac/tc 136)
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学医药卫生劳动保护医疗器械医用化验设备

内容简介

本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求,内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司

起草人

杨宗兵、孙楠、程清、金惠红、聂影、任轶昆

相近标准

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