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NS EN ISO 14155-1 Ed. 1 临床调查医疗器械对于人类受试者 - 第1部分:通用要求

NS EN ISO 14155-1 Ed. 1 临床调查医疗器械对于人类受试者 - 第1部分:通用要求

NS EN ISO 14155-1 Ed. 1 标准详情

  • 标准号:NS EN ISO 14155-1 Ed. 1
  • 中文标题:临床调查医疗器械对于人类受试者 - 第1部分:通用要求
  • 英文标题:Clinical Investigation Of Medical Devices For Human Subjects - Part 1: General Requirements
  • 标准类别:挪威标准NS
  • 发布日期:

内容简介

Specifies procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. Applicable to all clinical investigation(s) of medical devices whose clinical performance and safety is being assessed in human subjects.

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