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YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

YY/T 1775.1-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
  • 标准号:YY/T 1775.1-2021
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2021-03-09
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2022-04-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南》,主管部门为国家药监局。本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

起草单位

起草人

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