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YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求

YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求

YY 0785-2010

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
  • 标准号:YY 0785-2010
    中国标准分类号:C39
  • 发布日期:2010-12-27
    国际标准分类号:11.040.55
  • 实施日期:2012-06-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备诊断设备医药

内容简介

行业标准《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。本标准适用于由电力驱动的设备,无论是用网电源还是内部电源供电。此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。本标准并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性,这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能。注:设备可能包含一些适用于EN 12470的不同部分(见附录A)的功能。在这种情况下,制造商有责任指明哪些 功能分别适用于EN 12470的哪些部分。例如:具有最大温度记忆装置和可替换温度探头的电子体温计。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、

起草人

金巍、郭韵秋、

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