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YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.262-2021

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:YY 9706.262-2021
    中国标准分类号:C41
  • 发布日期:2021-03-09
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。

起草单位

起草人

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