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YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1276-2016

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • 标准号:YY/T 1276-2016
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2016-03-23
    国际标准分类号:11.080.10
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药消毒设备卫生和社会工作消毒和灭菌

内容简介

行业标准《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。

起草单位

起草人

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