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ASTM E2898-2014 标准导则分析方法的PAT应用基于风险的验证

ASTM E2898-2014 标准导则分析方法的PAT应用基于风险的验证

ASTM E2898-2014 标准详情

  • 标准号:ASTM E2898-2014
  • 中文标题:标准导则分析方法的PAT应用基于风险的验证
  • 英文标题:Standard Guide for Risk-Based Validation of Analytical Methods for PAT Applications
  • 标准类别:美国材料与试验协会ASTM
  • 发布日期:06 January 2014

内容简介

Scope 1.1 This guide provides an overview to the risk-based validation of process analytical methods under a process analytical technology (PAT) paradigm for pharmaceuticals and biopharmaceuticals and as such includes guidance on assessing ris

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