YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
内容简介
行业标准《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
起草单位
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、
起草人
林红、刘文一、
相近标准
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